GB/T 19001《质量管理体系 要求》国家标准编制说明（节选部分）
本标准为修订标准，等同采用ISO9001:2026。本标准不涉及测试等数据对比分析。本标准代替GB/T19001—2016《质量管理体系 要求》，建议作为推荐性国家标准予以发布。鉴于本标准在我国应用范围广泛、涉及大量组织质量管理体系认证的平稳转换，建议在标准发布后设置6个月过渡期，同时做好标准的宣贯培训和技术咨询工作，引导各类组织平稳实施标准转换。具体过渡期和实施日期以国家标准化管理委员会发布公告为准。
任务来源
根据《国家标准委关于下达2026年第八批推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知》，由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151）提出并归口的推荐性国家标准《质量管理体系 要求》修订项目正式下达，计划号为20264412-T-469，项目周期为6个月，计划于2027年2月28日前完成报批。
修订背景
ISO 9001是国际标准化组织（ISO）制定，是全球应用最为广泛的质量管理体系标准，适用于各种规模和行业的组织。ISO9001是全球应用最广泛的质量管理体系标准，我国是实施ISO9000族标准、推行质量管理体系认证的大国，颁发质量管理体系认证证书已突破100万张。GB/T19001—2016《质量管理体系 要求》等同采用ISO9001:2015，为国内各类组织实施ISO9001，开展质量管理体系认证提供统一依据。
2026年9月16日，ISO9001:2026正式发布，为保持我国国家标准与国际标准同步，有必要及时修订GB/T19001，保持国家标准与国际标准技术内容同步，保障质量管理体系认证国际互认，助力企业对标国际、提升质量管理水平，服务质量强国建设。
国家标准编制原则、主要内容及其确定依据，修订国家标准时，还包括修订前后技术内容的对比
（一）编制原则
1. 一致性原则
为保证质量管理体系认证证书的国际互认，本标准等同采用ISO9001:2026。
2. 继承性原则
鉴于GB/T19001 已实施多年并历经多次修订，国际标准中相关要求表述没有变化的，原则上继续沿用2016版。
3. 协调性原则
新版GB/T19001《质量管理体系 要求》与GB/T19000族其他标准保持协调一致。
4. 规范性原则
标准编写按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》和GB/T1.2—2020《标准化工作导则 第2部分：以ISO/IEC标准化文件为基础的标准化文件起草规则》的规定。
（二）主要内容
1. 本标准的结构包括：前言、引言、范围、规范性引用文件、术语和定义、组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价、改进，附录A结构、术语和条款说明、参考文献。
2. 主要内容：
（1）第一章 范围
本章规定本标准的使用目的和适用对象。
（2）第二章 规范性引用文件
本章列出规范性引用文件，规定引用文件的适用版本，并引用 ISO9000 质量管理基础和术语标准。
（3）第三章 术语和定义
本章界定本文件适用的术语与定义，引用 ISO9000 中的相关术语，并列出23个质量管理体系核心术语。
（4）第四章 组织环境
本章要求组织开展内外部环境与相关方需求识别分析，在此基础上确定质量管理体系的适用范围，并建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。
（5）第五章 领导作用
本章要求最高管理者作出质量管理的领导承诺，坚持以顾客为关注焦点，制定质量方针，并在组织内分配、沟通各岗位的职责与权限。
（6）第六章 策划
本章要求组织确定并应对风险与机遇，建立质量目标并策划其实现，对质量管理体系的变更按策划实施。
（7）第七章 支持
本章要求组织确定并提供质量管理体系运行所需资源，保障人员具备相应能力、树立质量意识，规范内外部沟通，为质量管理体系的建立、实施与持续改进提供支撑。
（8）第八章 运行
本章要求组织策划并控制产品和服务提供的全部过程，从需求确定、设计和开发、外部供方、生产服务提供、到产品和服务放行及不合格输出的控制，保障产品和服务符合要求。
（9）第九章 绩效评价
本章要求组织开展监视、测量、分析与评价，监测顾客满意，实施内部审核，并由最高管理者开展管理评审，评价质量管理体系的绩效与有效性。
（10）第十章 改进
本章要求组织持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，针对不合格采取纠正措施，消除不合格产生的原因，防止问题重复发生。
（11）附录A 结构、术语和条款说明
对标准要求的结构、术语及意图作出更清晰说明，不引入附加要求。
（三）主要变化
与GB/T19001—2016 相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：
——增加了23个管理体系标准核心术语和定义；
——增加了质量文化与道德行为相关的要求，尤其在领导作用、人员意识以及过程运行环境方面作出要求；
——拆分了风险与机遇的表述，清晰地将风险和机遇进行区分，并分别考虑了各自的应对措施；
——强化了质量管理体系变更相关的要求，以支持实现预期结果；
——扩充了附录A解释性内容，对本文件要求的结构、术语及意图作出更清晰说明，不引入附加要求；
——删除了附录B，原附录B提供了GB/T19000族标准的相关信息，目前对这些标准的引用已纳入附录A相关条款的注中。
试验验证的分析、综述报告，技术经济论证，预期的经济效益、社会效益和生态效益
本标准为等同采用ISO9001:2026的推荐性国家标准，核心技术内容与国际标准保持一致，本次标准修订未开展专项试验验证工作。本标准是质量管理体系要求类标准，并非产品或方法类标准，其技术内容以质量管理体系通用要求为核心，无需通过实验室试验等方式验证，可通过行业适用性
调研和多方意见征询对内容的有效性进行验证。本标准的发布实施，将保持我国质量管理体系要求标准与国际标准的同步，对完善我国质量管理体系标准、推动企业质量管理水平提升具有重要意义，具体体现在以下方面：
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一是统一认证审核依据，促进质量管理体系认证证书的国际互认，降低国际贸易技术壁垒，助力企业参与国际合作与竞争；
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二是引导企业准确理解和应用新版质量管理体系要求，持续优化质量管理模式，不断提升产品和服务质量，增强组织竞争力；
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三是适应气候变化、数字化转型等新形势、新要求，引导组织将气候变化等因素纳入质量管理体系策划，增强质量管理体系的韧性和可持续发展能力；
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四是保持GB/T19000 族标准协调一致，为各类组织实施质量管理体系提供科学、统一的依据，服务国家质量强国建设和产业高质量发展。
点击查看《质量管理体系 要求》（征求意见稿）
GB/T 19000《质量管理 基础和术语》国家标准编制说明（节选部分）
本标准为修订标准，等同采用ISO9000:2026。本标准不涉及测试等数据对比分析。本标准代替GB/T19000—2016《质量管理 基础和术语》，建议作为推荐性国家标准予以发布。鉴于本标准支撑新版GB/T 19001转版实施，建议设置6个月过渡期，开展标准的宣贯培训和技术咨询工作。具体过渡期和实施日期以国家标准化管理委员会发布公告为准。
任务来源
根据《国家标准委关于下达2026年第八批推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知》，由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151）提出并归口的推荐性国家标准《质量管理 基础和术语》修订项目正式下达，计划号为20264414-T-469，项目周期为6个月，计划于2027年2月28日前完成报批。
修订背景
GB/T 19000—2016等同采用 ISO 9000:2015，已实施近十年，是GB/T19001等质量管理体系标准实施、认证、培训和应用的重要基础。2026年5月27日，国际标准化组织（ISO）发布新版ISO9000:2026《质量管理 基础和术语 》 （ Quality management—Fundamentals andvocabulary）。新版国际标准对标准名称、结构、质量管理基本概念和部分术语定义进行了多处修订，以适应新的
质量管理需求，并进一步加强了与新版质量管理体系等其他相关国际标准的协调。为保持我国质量管理基础标准与国际标准的一致性，有必要及时修订GB/T19000，支撑新版GB/T19001转版实施，推动质量管理理念、方法和实践更新，更好服务质量强国建设和企业高质量发展。、国家标准编制原则、主要内容及其确定依据，修订国家标准时，还包括修订前后技术内容的对比
（一）编制原则
1. 一致性原则
本标准等同采用ISO9000:2026，在技术内容和文本结构上与国际标准保持一致，确保我国质量管理术语和概念与国际规则协同。严格理解国际标准原文的技术含义，结合质量管理专业背景确定中文表述，保证中文译文准确表达国际标准原意。
2. 继承性原则
鉴于GB/T19000 已实施多年并历经多次修订，国际标准中相关要求表述没有变化的，原则上不做更改。
3. 协调性原则
与GB/T 19000 族标准、其他管理体系标准以及我国质量管理、测量管理、认证认可和合格评定领域相关标准中的术语和表述相协调。
4. 规范性原则
标准编写按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》和GB/T1.2—2020《标准化工作导则 第2部分：以ISO/IEC标准化文件为基础的标准化文件起草规则》的规定。
（二）主要内容
1. 本标准的结构包括：前言、引言、范围、规范性
引用文件、术语和定义、质量管理基础、附录A概念关系及其图示、参考文献、索引。
2. 主要内容：
（1） 标准名称
等同采用ISO9000:2026，标准名称由《质量管理体系 基础和术语》更改为《质量管理 基础和术语》。
（2）第一章 范围
给出了本标准确立的质量管理的基本概念和原则的适用范围，以及本标准的适用范围。
（3）第二章 规范性引用文件
根据ISO/IEC 导则中与管理体系标准（MSS）制定的协调结构，新增了第2章规范性引用文件。
（4）第三章 术语和定义
共给出了172个术语，并按照附录A概念图对术语重新归类。
——增加了38个术语和定义：良好实践（3.2.4）、标杆对比（3.2.5）、项目组织（3.2.13）、项目生命周期（3.2.16）、项目阶段（3.2.17）、过程责任人（3.3.3）、过程方法（3.3.4）、工作流程（3.3.5）、变革矩阵（3.3.7）、聚合模型（3.3.8）、干预（3.3.9）、人员发展（3.3.10）、文化（3.4.7）、质量文化（3.4.8）、经济效益（3.4.13）、财务效益（3.4.14）、计量要求（3.5.7）、措施（3.6.1）、结果（3.7.1）、滞后指标（3.7.4）、领先指标（3.7.5）、度量指标（3.7.6）、生产力（3.7.7）、测量结果（3.7.15）、仪表盘（3.8.2）、统计技术（3.8.3）、作业指导书（3.8.13）、表格（3.8.15）、投诉者（3.9.6）、消费者（3.9.8）、企业-消费者电子商务交易（3.9.9）、内容（3.9.10）、企业-消费者电商务交易规范（3.9.11）、企业-消费者电子商务交易供方（3.9.12）、知识（3.10.4）、技能（3.10.5）、测量服务（3.11.10）、远程审核方法（3.12.18）；
——微调了2个术语：“技术状态项（3.10.9）的英文表述由configuration object 改为 configuration item，中文不变，“产品技术状态信息”更改为“技术状态信息”（3.10.10，2016 版的 3.6.8）；
——删除了2016版中的4个术语：“技术状态管理机构”“技术状态管理”“更改控制”“能力获得”（见2016年版3.1.5、3.3.9、3.3.10、3.4.4）；
——为优化中文表述，修改了5个术语：“特定情况”更改为“特定事项”（见3.8.11，2016版的 3.8.15），“人为因素”更改为“人的因素”（见3.10.3，2016版的3.10.3）、“技术状态记实”更改为“技术状态纪实”（见3.10.11，2016版的3.8.14）、“审核发现”更改为“审核判定”（3.12.16，2016 版的 3.13.9）；
（5）第四章 质量管理基础
本标准保持七项基本原则总体稳定。对各项原则的概述、依据、主要益处和可开展的活动进行了调整和完善，使其更加适应当前组织质量管理实践。将2016 版第 2章“基本概念和质量管理原则”更改为“质量管理基础”（见第4章）；质量管理概念细分为“质量管理基本概念”（见4.3）和“质量管理相关附加概念”（见4.4），反映质量领域的新兴趋势。将2016版中的5个概念扩充并重构为22个概念。其中，基本概念包括质量、质量管理、质量管理体系、质量保证、质量控制、质量策划、过程管理、基于风险的思维、组织质量文化和持续改进等10个概念。附加概念包括组织环境、相关方、整合型管理体系、循环经济、新兴技术、创新、变革管理、顾客体验、知识管理、信息管理、人的方面和业务连续性等12个概念。
同时，完善“运用基本概念和原则建立质量管理体系”的内容，将其细分为“质量管理体系的模式”“质量管理体系的建立”以及“质量管理体系标准、其他管理体系标准和组织卓越模式”（见4.5），进一步说明基本概念和质量管理原则在质量管理体系建立、运行和改进中的作用。
（6）附录A概念图
更改了附录A中的概念图，以说明术语之间的关系。
（三）术语修改依据
本次修订依据ISO9000:2026的英文术语、定义及概念关系，对五个术语的中文名称进行了调整，旨在提高术语表达的准确性，减少歧义，并使术语名称与其概念内涵及适用范围保持一致。具体依据如下。
1. “特定情况”修改为“特定事项”（见3.8.11，2016年版的3.8.15）
该术语对应的英文为“specificcase”，在质量策划领域指质量计划所针对的对象，可以是过程、产品、项目、合同或其他预期输出。“情况”容易被理解为对象所处的状态、条件或环境，不能充分体现质量计划所针对的具体对象；“事项”更能表达需要进行质量策划和实施管理的具体内容。因此，将中文名称调整为“特定事项”，与GB/T19015—2021 中的 3.3 术语“特定事项”保持一致。该名称调整本身不改变概念的基本内涵。
2. “人为因素”修改为“人的因素”（见3.10.3，2016年版的3.10.3）
该术语对应的英文为“humanfactor”，指对所考虑对象产生影响的人的特性，包括生理、认知或社会方面的特性。“人为因素”在中文语境中容易被理解为人为造成的影响，尤其容易与人为差错、主观干预或责任归因联系起来，不能完整表达人的各种特性对对象产生的影响。“人的因素”能够更直接、客观地体现其概念内涵，且不预设影响是有意或无意、积极或消极。因此，采用“人的因素”作为中文名称，以避免将概念局限于人为造成的问题。
3. “技术状态记实”修改为“技术状态纪实”（见3.10.11，2016 年版的 3.8.14）
该术语对应的英文为“configuration status accounting”，其内涵是对技术状态信息、拟议更改的状态以及已批准更改的实施状态进行正式记录和报告。“纪实”突出对实际情况及其变化过程进行记录和反映，与该概念所包含的记录、报告和状态追溯功能相吻合。因此，将“记实”调整为“纪
实”，以改善中文术语的表达和可理解性。本项属于中文名称的用字调整，不应据此改变定义所规定的记录和报告范围，也不意味着增加新的技术要求。
4. “审核发现”修改为“审核判定”（见3.12.16，2016年版的3.13.9）
该术语对应的英文为“auditfinding”，指将收集的审核证据对照审核准则进行评价所得的结果。“审核发现”容易被理解为审核过程中观察到的事实、现象或获得的信息，未能充分突出依据审核准则评价审核证据这一关键环节。“审核判定”更能体现该结果是在客观证据基础上，通过对照准则作出的评价，而非未经评价的事实记录。
采用“审核判定”后，应关注与“审核结论”的区别：审核判定是对审核证据进行评价形成的结果；审核结论则是在考虑审核目标和所有审核判定后，对审核形成的综合结果。该译名调整不改变两者之间的概念关系，也不应将审核判定局限于不符合项或认证决定。
5. “产品技术状态信息”微调为“技术状态信息”（见3.10.10，2016 年版的 3.6.8）
ISO 9000:2026将相应英文术语调整为 “configurationinformation”，其定义明确涵盖产品或服务的设计、实现、验证、运行和支持要求。原中文名称中的“产品”容易将适用对象限定为产品，不能充分体现新版定义明确涵盖服务的范围。
因此，删除名称中的“产品”，修改为“技术状态信息”，使中文名称与新版英文术语及定义相一致，并与“技术状态”“技术状态纪实”和“技术状态基线”等相关术语保持协调。本项既涉及名称调整，也反映了新版定义对适用对象的明确扩展。
试验验证的分析、综述报告，技术经济论证，预期的经济效益、社会效益和生态效益
本标准属于质量管理基础和术语标准，主要内容为基本概念、质量管理原则、术语、定义及概念关系，不涉及产品性能指标、试验方法、检验规则或具体参数，因此不需要开展产品试验或测试验证。本标准本身不直接规定产品或服务的经济技术指标，其效益主要体现为对质量管理体系建设基础支撑性作用。标准实施后，将进一步统一我国质量管理领域的概念和术语，降低组织、顾客、供应商、认证认可机构、咨询培训机构和监管部门之间的沟通成本；有利于各类组织准确理解和实施质量管理体系标准，提高质量管理体系运行效率；有利于质量管理标准在不同行业、不同组织中的协调应用；有利于促进国际贸易和质量管理领域的国际交流。通过促进组织改进过程、减少差错和浪费、提高产品和服务质量，本标准还将间接产生经济、社会和资源环境效益。
